加速创新药上市，天津市药监局主动联手四川药监部门，帮助创新药龙头企业恒瑞医药提前拿到了药品生产许可证。
作为国内创新药研发龙头企业，恒瑞医药总部位于江苏，主要研发肿瘤、代谢和心血管疾病等领域的新药。2020年，企业在天津港保税区设立的子公司，研发治疗恶性肿瘤的核药。看中天津肿瘤医院丰富的临床经验和权威性，眼下，企业有1款新药在天津完成临床测试，想要向国家药监局申请上市，药品生产许可证是必备条件之一。但这个证件的前提是需要有生产车间和厂房，但恒瑞医药在天津的车间还在建设，明年底才能投用。为加快新药上市申报速度，企业提出可以先委托集团的四川工厂进行生产，这就涉及跨区域监管，市药监局成立专班，对照《放射性药品管理办法》等法规要求，联手四川药监局，按照国家药监局药品委托生产的相关规定，帮助当地建立生产质量管理体系，包括人员、辐射安全防护等方面的监督。这两天，企业顺利拿到了生产许可证。
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