近日，天津港保税区创新推出“医疗器械产业一类事”集成化服务，通过从“一件事”到“一类事”的服务升级，推动政务服务与产业赋能深度融合，为区域生物医药产业高质量发展注入新动能。
此次改革围绕生物医药企业全生命周期和产业链发展需求，构建起“政务服务+产业赋能”双轮驱动的新格局。通过编制覆盖投资立项、建设许可、竣工验收、产品上市四大关键环节的政务服务清单，以及汇聚政策、金融、人才等要素的增值服务清单，形成全方位服务体系，实现了从“企业跑腿”到“数据跑路”、从“单一政务”向“融合赋能”的转变。
改革着力推动政务服务从“被动审批”向“主动赋能”转变。保税区建立企业服务专员制度，提供“一对一”定制服务，实现从材料预审到帮办代办、从并联审批到沟通协调的“一口受理、并行推进、全程服务”。同时设立“医疗器械产业服务专区”，由政务办、园区与各部门专员组成服务专班，为企业提供“家门口”的一站式服务。
针对创新医疗器械产品上市难、周期长的痛点，保税区与天津市药监局建立协同联动机制，开辟“绿色评审通道”，通过专员全程指导帮办，大幅压缩审批时限，助力创新成果加速走向市场。
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