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自贸区先行先试 临床急需进口药品增加新药
发布日期：
2025-04-25
来源：保税区党建工作部
2019年，天津自贸试验区开展临床急需进口药品绿色通道试点。最近，一款新药获批在天津市肿瘤医院空港医院临时进口使用。
本周，拿到新药的临时进口批准后，天津市肿瘤医院空港医院立即为一位急性髓系白血病患者制定用药治疗计划。这款药在部分境外国家已经批准上市，目前国内还正在进行研发。为了用好国际资源，提高治疗水平，天津自贸试验区向国家药监局申请建立“临床急需进口药物绿色通道”，借助自贸区机场片区拥有肿瘤医院空港医院的优势，率先在这里进行试点，探索引进进口特殊急需药品。
中国（天津） 自由贸易试验区天津机场片区工作局局长何江所说的各主管部门向前迈了一步，指的就是国家相关部委支持少量临床急需药品进口，天津由自贸区管委会牵头，创新机制，联合相关单位合作进行探索。海关负责建立查验流程，卫健委联合医保，梳理药品购买渠道。最快三周就能完成审批，同时，做好监管保障安全。
试点以来，天津市肿瘤医院空港医院共有13批次临床急需进口药品通过国家药监局审批，涉及5款药品、17名患者成功用药。同时，利用天津自贸区优势服务好京津冀，不少药品也通过天津“临床急需进口药物绿色通道”，销往河北等地。
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