近日，天津港保税区企业天津鸿宇泰生物科技有限公司（以下简称鸿宇泰）两款阿尔茨海默病血液核心生物标志物检测试剂盒，成功获得印度尼西亚主管部门核发的上市注册证书，正式获准进入印尼市场。
据了解，此次获批的两款试剂由鸿宇泰独立研发，搭载万泰生物化学发光免疫分析平台，形成“自主研发试剂+成熟检测平台”的协同模式。阿尔茨海默病起病隐匿、早期症状不典型。依托化学发光免疫分析技术，这两款产品仅需采集常规血清、血浆样本，即可完成疾病早期辅助筛查与风险评估，为阿尔茨海默病早筛、早诊、早干预提供关键技术支撑。此次获批出海的两款产品注册证书有效期均至2029年1月。印尼人口近3亿，医疗检测市场空间广阔，两款产品成功获批上市，成为企业深耕东南亚市场的重要里程碑。
鸿宇泰于2020年落户天津港保税区，是国家级高新技术企业，获得天津市雏鹰企业、科技型中小企业、创新型中小企业及瞪羚企业等称号。企业聚焦神经退行性疾病创新药物与体外诊断赛道，2022年底投资设立鸿蒙医学研究中心，已形成涵盖肿瘤早筛、老年痴呆及脑损伤、心脑血管疾病、呼吸道疾病等百余种检测产品的矩阵。
注：天津港保税区政府网站(www.tjftz.gov.cn)所有政务信息均为受权发布。按照《互联网新闻信息服务管理规定》，互联网新闻信息服务提供者转载我区政府网站相关信息时，须注明信息来源，不得歪曲、篡改标题原意及信息内容。
English
网站地图