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阿尔茨海默症检测新突破!鸿宇泰脑科检测线再添五项
发布日期:
2025-02-27
来源:保税区党建工作部

日前,天津鸿宇泰生物科技有限公司(以下简称“鸿宇泰生物”)在脑科疾病诊断领域迎来重大突破,其自主研发的五项脑科疾病检测试剂获得天津市药品监督管理局的批准。加上此前获批的六项脑科检测试剂,鸿宇泰成为行业内脑科疾病检测项目最多的企业。这标志着鸿宇泰生物以开拓者之姿,在该领域开辟出全新的发展路径,为行业注入了强劲的创新活力,激发整个领域的蓬勃发展。据了解,新获批的五项试剂分别为神经纤维丝轻链蛋白(NfL)、阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)、人β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)、脑特异性蛋白产物9.5(PGP9.5)和胶质纤维酸性蛋白(GFAP)测定试剂盒。这五项产品均为天津市首款,与鸿宇泰先前已获证的六项脑科化学发光产品,包括人β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)、磷酸化tau蛋白(P-Tau-181)、中枢神经特异性蛋白(S100)、卡马西平(Carb)/丙戊酸(VPA)/苯妥英(PHT)血药浓度测定试剂盒深度融合,形成全方位、多层次的精准诊断体系,为脑科疾病的诊断提供了更全面、更精准的解决方案。
相较于传统的脑脊液影像学检测,血液检测具有无创、便捷、早期预警等显著优势,极大地提升了患者的就医体验,有效降低了检测门槛,使早期筛查和高效诊断得以广泛推行,为患者争取了宝贵的治疗时机,切实推动了脑科疾病诊疗效率的提升。
在老年期痴呆的治疗领域,国内已批准的AD单抗治疗药物,如仑卡奈单抗、多奈单抗,可有效减缓阿尔茨海默病患者认知功能的衰退速度,为患者带来了新的希望。这些药物的临床应用也反向推动了AD检测试剂盒的发展。随着药物治疗的普及,对精准诊断的需求愈发迫切。
一直以来,鸿宇泰生物积极布局抗体和疫苗领域,致力于构建完整的脑科疾病诊疗闭环。鸿宇泰生物已与南方医科大学科研团队达成战略合作,共同开发针对阿尔茨海默病的创新抗体药物及疫苗。通过整合诊断、治疗、预防等环节,形成三位一体的综合解决方案,有望更有效地应对脑科疾病这一重大公共卫生挑战,切实守护国人脑健康,为大众享有健康生活奠定坚实基础。
据悉,接下来,鸿宇泰生物将积极推广脑科疾病检测试剂的应用,同时以科技为先导,以创新为动力,守护脑健康,向健康中国的目标努力前行。天津港保税区也将持续实施创新驱动发展战略,大力发展生物医药产业,打造国内生物医药科技创新策源地,为天津市高质量发展贡献保税力量。
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