生物医药产业是保税区高质量发展的重要引擎，当前保税区正在集聚产业链条，构建产业生态。为精准护航这一未来产业，保税区政务办全力推进“政企同行·有需必应”工作走深走实，以“高效办成一件事”为牵引，围绕企业全生命周期与产业链发展需求，创新推出“医疗器械产业一类事”集成化服务，推动政务服务从“一件事”向“一类事”迭代升级，为企业提供从落地到上市的“全链条、一站式”定制服务，持续为产业发展注入新动能。

集成两份服务清单，构建“双轨赋能+有需必应”新生态

通过深入园区实地调研、整合各部门服务资源，编制覆盖投资立项、建设许可、竣工验收、产品上市四大关键环节的“医疗器械产业一类事”政务服务清单，借助事前指导、数据共享、并行审批等模式提高办事效率。同时，汇聚政府、市场、社会三方涉企服务资源形成增值服务清单，主动响应企业全链条需求，构建“政务服务+产业赋能”双轮驱动的“有需必应”服务新生态。

定制一套服务方案，提供“全链条+诉求直达”全程守护

在项目启动或企业开办前，企业服务专员即主动对接，一对一提供个性化整体服务方案，实现企业需求“一键直达、有需必应”。从材料预审到帮办代办，从并联审批到沟通协调，提供“一口受理、并行推进、全程服务”的一站式体验，精准匹配政策、金融、人才、ESG等增值服务资源，成为企业信赖的“全能管家”。

开设产业服务专区，打造“一站式+双重赋能”服务新模式

在天保智汇城设立“医疗器械产业服务专区”，融合属地园区服务专员与各部门业务骨干组建“医疗器械产业服务专班”，推行“属地靠前服务+部门专业支撑”双重赋能模式，为企业提供政策咨询、定制审批、帮办代办等“家门口”一站式服务。针对堵点难点召开项目推动联席会，定制方案破解问题，确保服务无堵点、响应无延迟。

建立“绿色评审通道”，助力创新产品“加速上市+有需必应”

针对创新医疗器械产品上市难、周期长的企业核心诉求，保税区主动响应，与市药监局建立协同联动服务机制，为重点项目开辟“绿色评审通道”。服务专员提供评审审批事前指导与帮办代办服务，大幅压缩产品注册与生产许可审批时限，推动创新成果快速走向市场。

下一步，保税区将持续深化“政企同行·有需必应”服务机制，拓展“一类事”服务模式的特色产业应用场景，推动政务服务与增值服务深度融合，以更优质的营商环境护航区域经济高质量发展。