近日，天津港保税区企业天津鸿宇泰生物科技有限公司（以下简称“鸿宇泰”）成功完成Pre-A轮数千万人民币融资，在体外诊断领域呈现强劲发展势头，为医疗器械行业注入新活力。本轮融资由景宁锦贝企业管理合伙企业（有限合伙）领投，资金将主要用于脑科疾病诊断产品、阿尔茨海默病（AD）疫苗与药物的前期研究及三类传染病项目的临床考核。

AD是一种神经退行性疾病，病程呈慢性进行性，早期症状不明显，可总体分为3个时期，包括临床前期、轻度认知障碍期及痴呆期。AD临床前期长达20年的潜伏期，即脑内及血液已经出现Aβ和Tau蛋白等病理改变，但患者没有任何症状。早期诊疗不足，是全球AD临床治疗领域的共性问题。

鸿宇泰历时三年研发推出荧光平台及化学发光平台阿尔茨海默病血液标志物检测系列产品，检测血清/血浆/全血中Aβ1-42和P-tau-181水平，可实现临床前期早期筛查，并为疾病的诊断和治疗提供更有力的依据。“阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断能够帮助患者在临床前期筛查确诊，及时吃药为AD的病情发展按暂停键，避免大脑进一步损伤，减轻家庭与社会的负担。”鸿宇泰执行董事、总经理伍波表示，目前临床上仅有的AD特效药物lecanemab一年的用药费用高达18万元，鸿宇泰生物计划用15年时间研发、申报国产更安全有效的AD药物与疫苗，应对AD前期预防及初期治疗产品的匮乏。

凭借其技术优势和持续的产品创新能力，鸿宇泰健康检测产品线日渐丰富，其自主研发的胸苷激酶1（TK1）、血管内皮生长因子（VEGF）、癌胚抗原（CEA）三个肿瘤筛查项目化学发光平台产品及荧光平台的联检产品，实现肿瘤早筛多指标覆盖，成为全球首款肿瘤早筛荧光免疫层析法三联检产品；肿瘤早筛套餐新添甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒、总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒两个Ⅲ类注册证；目前，鸿宇泰已获得发明专利7项，实用新型专利24项，另有19项发明专利审查中。

伍波透露，今年底鸿宇泰还有8款脑科疾病检测试剂(含5项需临床考核项目)及3项三类传染病试剂即将获证。鸿宇泰要把体外诊断试剂业务做稳做扎实，将不断加大研发力度，推出更多性能优异、价格合理的诊断产品，为用户提供精准、可靠的检测服务，并寻求与更多体外诊断企业、检测中心、药企等紧密合作，进行资源整合，优势互补，共同助力临床检验更好的辅助疾病诊疗。

在体外诊断行业高速发展的“快车道”上，鸿宇泰实施“产品+仪器”一体化战略，提供一站式解决方案，提高客户粘性和市场竞争力并积极拓展国际市场。在产品研发上，鸿宇泰还将持续产品创新，积极开发差异化产品，拓展CRO业务，进行技术平台创新，研发抗原、抗体、磁珠原料，对核心材料进行创新。

多年来，天津港保税区致力于推动科技创新和产业化发展，实施创新驱动发展战略，大力发展生物医药产业，持续优化营商环境。未来，天津港保税区将高位打造国内生物医药科技创新策源地，在生物医药产业赛道上迸发新质生产力的强劲动能，为天津市高质量发展贡献保税力量。