今年一季度，天津鸿宇泰生物科技有限公司（以下简称“鸿宇泰”）凭借其技术优势和持续的产品创新能力，交出了一份亮眼的成绩单：自主研发的胸苷激酶1（TK1）、血管内皮生长因子（VEGF）、癌胚抗原（CEA）三个肿瘤筛查项目化学发光平台产品及荧光平台的联检产品”成功拿下注册证，实现肿瘤早筛多指标覆盖，成为全球首款肿瘤早筛荧光免疫层析法三联检产品；肿瘤早筛套餐新添甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒、总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒两个Ⅲ类注册证；国内首个糖化血红蛋白及C肽两项指标联检产品《一种糖化血红蛋白-C肽联合检测试剂盒》获国家发明专利......

鸿宇泰生物于2020年8月落户天津港保税区。2022年底，鸿宇泰布局体外诊断新赛道，投资设立鸿蒙医学研究中心，专注注册人持有制生产、CRO及CDMO服务。目前，鸿宇泰已经拥有涵盖肿瘤早筛、老年痴呆及脑损伤、心脑血管疾病、呼吸道疾病、糖尿病、生育疾病等百余种检测产品。

体外诊断即IVD，是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，已经成为现代疾病与健康管理不可或缺的工具。国家卫健委发布的癌症防治行动实施方案（2023—2030年）明确提出要推广癌症早诊早治，强化筛查长效机制，让肿瘤早筛技术的创新和应用成为防治癌症的关键一环。

在大健康战略的影响下，我国体外诊断行业近年来发展迅速。全国各省市陆续出台收费标准，推进体外诊断的市场应用。目前，鸿宇泰的肿瘤早筛产品正逐步在全国范围内得到广泛应用，其中“TK1、VEGF、CEA肿瘤筛查项目化学发光平台产品及荧光平台的三项联检产品”已在三甲医院等各级医院、体检机构中使用。TK1、VEGF和CEA作为三种重要的肿瘤标志物，其联合检测能够更全面地反映肿瘤的生长、转移和侵袭情况，从而提高检测的准确性和可靠性。

随着人们对健康意识的提高和医疗水平的提高，肿瘤检测作为防治疾病的重要检测方式被越来越多的人认可和接受。“传统的肿瘤检测往往依赖于单一的指标，其准确性和可靠性存在一定的局限性。因此，多项肿瘤指标的联合检测成为当前研究的热点和趋势。”鸿宇泰执行董事、总经理伍波表示，鸿宇泰要把体外诊断试剂业务做稳做扎实，将不断加大研发力度，推出更多性能优异、价格合理的肿瘤检测试剂盒，为用户提供精准、可靠的检测服务，并寻求与更多体外诊断企业、检测中心、药企等紧密合作，进行资源整合，优势互补，共同助力临床检验更好的辅助疾病诊疗。

在体外诊断行业高速发展的“快车道”上，鸿宇泰实施“产品+仪器”一体化战略，提供一站式解决方案，提高客户粘性和市场竞争力并积极拓展国际市场，加快海外市场本土化运作。在产品研发上，鸿宇泰将在胃幽门螺杆菌分型、呼吸道疾病、妇科炎症、阿尔茨海默、手足口项目等研域展开研发及技术创新，努力填补“罗雅西贝”空白项目。与此同时，鸿宇泰还将持续产品创新，积极开发差异化产品，拓展CRO业务，进行技术平台创新，研发抗原、抗体、磁珠原料，对核心材料进行创新。

生物医药产业是天津市重点培育发展的战略性新兴产业之一。多年来，保税区始终贯彻“党建引领 共同缔造”理念，致力于推动科技创新和产业化发展，着力打造经济发展新动能，大力发展生物医药产业，持续优化营商环境。未来，天津港保税区将继续集聚力量进行原创性引领性科技攻关，全面激发科技创新活力，加快形成新质生产力，促进产业高质量发展，为美丽“滨城”建设和天津市社会主义现代化大都市建设发展贡献保税力量。